仪器介绍
1.标准粒子计数套件- PC系列:优化版该产品可用于检查粒子计数器的准确性。产品(件)包含空白比照瓶(25mL)和含有尺寸一定和浓度一定(3000单位/mL)的粒子水悬浮液,瓶中装有磁力搅拌棒,以及一份产品说明书。该粒子具有良好的胶体稳定性,重悬时单分散性良好,易于长时间保存,磁力搅拌棒可确保测量实验过程中粒子均匀分散。
检测实验非常简单,无需实验前准备:
采用空白对照溶液检测计数器是否含有杂质粒子未洗干净。
在确保计数器不含杂质粒子后开始测试粒子计数实验,实验连续4组完成,每次加5mL悬浮液。
舍弃第一组实验数据,将后三次数据取平均值与说明书数据进行对比,最后三个数的平均值应该非常接近认证的价值。
为了消除杂质粒子的污染,提高准确性和重复性,我们开发了一次性产品套件,一套含有3件产品,价格更优惠。
每件产品包括一个25毫升空白, 外加磁搅拌棒25毫升粒子悬浮和一个证书。作为替代有套包装的,一套含有三件。保质期是2年。
2.PharmaCount1510-套件—制药产业最优计数粒子
PharmaCount1510套件允许快速和简单计算验证待测粒子计数器的指标是否符合美国药典(USP)“注射颗粒物”,788章,“光线遮蔽粒子计数测试”的规定。
PharmaCount1510-工具件中的粒子悬浮液含有3800单位/mL颗粒的水相悬浮液,该悬浮液含有两种粒径的单分散的颗粒(平均直径10mm和15.0mm),它们的粒子浓度已经非常准确标定。
产品有件包装和套包装,一套含有三件,均带说明书,说明书标明了显示了10.0µm粒子与15.0µm粒子的比例,所有测量数据可以记录到的结果记录表中。
3.油性标准粒子ISO-MTD2.8-最优的“油粒子计数器”
最新的ISO-MTD2.8标物粒子(4µm)名义浓度为61000单位/10mL,粒子悬浮在超净液压油中以便根据ISO 4406标准简便快速进行计数测试。
根据说明书所述操作步骤,将仪器调节到五通道测试模式4µm、6µm、14µm、(25μm、50μm),依次记录前三个通道粒子数量。首先用20mL标液溶洗,然后连续三次记录10毫升每个通道的粒子数量,计算前三个通道的平均值,数据应该为理论值61000单位/10mL,24000单位/10mL ,1700单位/10mL。若有两个通道数据偏差25%,那该仪器应该返厂检测。
产品采用200mL包装,附说明书和数据结果记录表格,保质期三年。